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NSF & Life Science Nord kündigen den 13. Norddeutschen Dialog zur Medizintechnik an

19.-20. September 2024

BildDieser einzigartige Networking-Event bietet Medizintechnik-Professionals eine besondere Gelegenheit, sich über zukünftige EU-Regulierungen auf dem Laufenden zu halten, sich mit Branchenführern zu vernetzen und strategische Einblicke zu gewinnen.

NSF, eine führende globale Organisation für öffentliche Gesundheit, freut sich, in Zusammenarbeit mit Life Science Nord, den 13. Norddeutschen Dialog zur Medizintechnik anzukündigen. Die Veranstaltung findet vom 19.-20. September 2024 im Marriott Hotel in Hamburg, Deutschland, statt.

Als einer der einflussreichsten Networking-Events der deutschen Medizintechnikbranche wird das Symposium für Medizintechnik Teilnehmern Einblicke und Strategien vermitteln, zukünftige EU-Regulierungen für Medizinprodukte, die Nutzung von Gesundheitsdaten, Anwendungen von KI sowie klinische Prüfungen und Bewertungen in der Praxis zu meistern.

„Da die europäische Medizinprodukteindustrie mit der Einführung von EU-MDR und EU-IVDR, neuer wegweisender Regulierungen zur künstlichen Intelligenz (AI-Act) und einer zukünftigen Europäischen Kommission mit eigener Gesundheits- und Sicherheitsagenda in eine herausfordernde Phase eintritt, ist es entscheidend, diesen Neuerungen einen Schritt voraus zu sein. Das Norddeutsche Symposium zur Medizintechnik ist die perfekte Plattform, um diese Herausforderungen proaktiv zu verstehen und praktische Maßnahmen zu ergreifen“, sagte Oliver P. Christ, Senior Direktor für Medizinprodukte EMEA bei NSF.

Der Norddeutsche Dialog bietet eine einzigartige Chance, von Experten der Europäischen Kommission, Branchenführern, Benannten Stellen und anderen Stakeholdern zu lernen und sich zu vernetzen. Diese Kontakte können zu wertvollen Einblicken führen und helfen, komplexe regulatorische Anforderungen besser zu verstehen und Medizinprodukte & IVDs effektiver zu innovieren.

Die Tickets sind begrenzt und kosten je 980 EUR, mit Rabatten für Frühbucher, Gruppenbuchungen und Mitglieder von Life Science Nord. Die Agenda kann hier eingesehen werden. Um sich für das 13. Symposium zur Medizintechnik anzumelden, wenden Sie sich bitte an NSF unter TrainingCenterGermany@nsf.org.

Veranstaltungsdetails:
Datum: 19.-20. September 2024
Veranstaltungsort: Marriott Hotel, Hamburg, Deutschland
Tickets: Standardticket – 980 EUR, Frühbucher – 890 EUR, LSN-Mitglied – 780 EUR

Verpassen Sie nicht die Gelegenheit, sich mit Branchenführern, Regulierungsexperten und Innovatoren bei einem der einflussreichsten Medizintechnik-Events Deutschlands auszutauschen. Das Symposium wird auch einen traditionellen Empfang und ein Abendessen am Abend des 19. September beinhalten, um das 80-jährige Jubiläum von NSF zu feiern.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: 13th Symposium on Medical Technology – NSF Prosystem GmbH: https://www.nsf-prosystem.org/fortbildung/praesenzseminare-und-veranstaltungen/seminar/13th-symposium-on-medical-technology/

13. Norddeutschen Dialog zur Medizintechnik – Agenda: https://www.nsf-prosystem.org/fortbildung/praesenzseminare-und-veranstaltungen/seminar/13th-symposium-on-medical-technology/

Weitere Informationen auch unter: https://www.nsf.org/

Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

NSF PROSYSTEM GmbH
Herr Steven MacEwan
Beim Strohhause 17
20097 Hamburg
Deutschland

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web ..: https://www.nsf.org/
email : media@nsf.org

Über NSF:
NSF ist eine unabhängige, globale Organisation, die sich der Verbesserung der Gesundheit von Mensch und Planet widmet. Seit 80 Jahren entwickelt sie öffentliche Gesundheitsstandards und bietet weltklasse Tests, Inspektionen, Zertifizierungen, Beratungen und digitale Lösungen für die Lebensmittel-, Wasser-, Gesundheitswissenschaften und Konsumgüterindustrie an. NSF ist in 180 Ländern tätig und ein Kooperationszentrum der Panamerikanischen Gesundheitsorganisation und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Lebensmittelsicherheit, Wasserqualität und Medizinproduktesicherheit.

Über Life Science Nord:
Life Science Nord (LSN) ist das regionale Branchennetzwerk für Medizintechnik, Biotechnologie, Pharma und Digital Health für die Länder Hamburg und Schleswig-Holstein. Mit rund 600 Unternehmen, Hochschulen und Forschungseinrichtungen, von denen rund 290 aktiven Vereinsmitglieder sind, ist LSN ein wichtiges Element der Clusterpolitik beider Bundesländer. Als engagierte Interessenvertretung treibt LSN die Kooperation zwischen Wirtschaft, Wissenschaft und Politik gezielt voran und leisten so einen wesentlichen Beitrag zur Innovationsfähigkeit und zur Wertschöpfung in der Region und zur internationalen Sichtbarkeit des Life-Science-Standortes Norddeutschland.

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18 Jahre kreative Healthcare-Kommunikation

Seit 18 Jahren wirbelt das LeFee-Team im Hamburger Kreativbunker kommunikativ für alle Bereiche des Gesundheitsmarktes. Grund genug einen Moment innezuhalten und auf den Erfolg der Agentur anzustoßen.

BildDie Hamburger Healthcare-Agentur LeFee feiert ihr 18. Jubiläum. Im Hamburger Kreativbunker mischt sich in diesen Tagen eine bunte Ladung Konfetti unter die Ideen. Hier auf St. Pauli fand Dr. Martin Feemers 2006 den Ort für seinen Think Tank – und sechs Jahre später mit Friederike Fröhling sein Match für die Doppelspitze. Seitdem hat sich LeFee in der Kommunikation und Werbung für die vier großen Medizinmärkte einen Namen gemacht: Medizinprodukte, Pharma, Kliniken und Medizintechnik. 

LeFee transformiert tiefes Verständnis für medizinische Produkte, komplexe Sachverhalte und die Bedürfnisse von Betroffenen in leichtfüßige Kampagnen – für Digital, Print und Video. Healthcare-Themen zu bewerben ist „zugleich spannend und sinnvoll“, findet Friederike Fröhling. „Es erfüllt, Produkte mit studienbelegtem Nutzen so vielen Menschen wie möglich zugänglich zu machen.“ Mit vereinter Kreativpower schürfen die hellen Köpfe nach einem möglichst ungewöhnlichen Ansatz. Dabei sind bei größeren Kampagnen auch die Geschäftsführenden in den Kreativprozess involviert. Diese Arbeitsweise entspringt der „Lust, mit unseren Leuten und unseren Kund:innen zusammenzuarbeiten,“ so Martin Feemers. Friederike Fröhling ergänzt: „Für uns ist das ein immenser Vorteil: Nur wenn auch unsere Köpfe brummen, können wir Impulse setzen, mit dem Team agieren und an den Ergebnissen teilhaben. Das verschafft uns bei Kund:innen eine hohe Glaubwürdigkeit.“

LeFee ist in den vergangenen Jahren in Dimensionen gewachsen, in denen das Team optimal miteinander arbeiten kann. „Unsere DNA basiert auf persönlichen Beziehungen“, macht Fröhling deutlich. „Unsere Kund:innen, unsere Mitarbeitenden, unsere Lieferant:innen, sie alle sind wichtig für uns.“ Stolz sind die LeFee-Macher auch auf ihre familienfreundlichen Arbeitsbedingungen.

Nach 18 Jahren ist der Elan ungebrochen und die Neugierde auf neue Themen riesengroß. Viele Trends wie künstliche Intelligenz in Bewegtbild-Projekten erschaffen neue Möglichkeiten – wer muss noch Ärzt:innen in Szene setzen, wenn es Avatare gibt? „Für die Übersetzung eines Videos in eine andere Sprache müssen wir gar nicht mehr ins Studio gehen. Die KI erledigt den Job. Lippensynchron“, so Feemers. Die Aufgaben und Kreativoptionen verändern sich stetig, gezielt ausgewählte Fortbildungen für die Mitarbeitenden sichern das hohe Niveau der Agenturleistungen. Souverän setzt das Team genau das um, was die Kommunikation im Sinn der jeweiligen Aufgabe auf ein neues Level hebt.

Für die nächsten 18 Jahre freut sich das LeFee-Team auf jede Gehirnschmalz erfordernde Launch-Strategie, auf jede Online-Kampagne und auf alle Tools und Formate, die auf das gemeinsame Ziel einzahlen: Produkte und Marken groß zu machen, die Menschen mehr Lebensqualität schenken.

_Weitere Informationen unter: https://lefee.de/_

Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

LeFee Werbeagentur GmbH
Herr Dr. Martin Feemers
Feldstraße 66
20359 Hamburg
Deutschland

fon ..: 040 41459290
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email : gesundheit@lefee.de

LeFee Healthcare ist eine auf den Gesundheitsmarkt spezialisierte Werbeagentur und betreut deutschlandweit Kunden wie essity, Beurer, Ichthyol, Bode/Hartmann, Nordmark, Flemming oder DR. KADE. Die Geschäftsführung der Agentur besteht aus dem Gründer Dr. Martin Feemers und Friederike Fröhling. Mehr Informationen zum Agenturprofil, zu Referenzen und Kunden erhalten Sie unter: https://lefee.de/

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NSF und Life Science Nord veranstalten den 12. Norddeutschen Dialog in Hamburg, Deutschland

Der 14. und 15. September markieren das Datum der mit Spannung erwarteten Konferenz.

BildSchwerpunkt 2023 ist die Bewältigung regulatorischer Herausforderungen und Auswirkungen der Übergangszeiträume der MDR.

NSF, eine führende globale Organisation für öffentliche Gesundheit und Sicherheit, freut sich, in Partnerschaft mit Life Science Nord (LSN) das 12. Medizintechnik-Symposium anzukündigen. Die Veranstaltung wird am 14. und 15. September im Steigenberger Hotel in Hamburg, Deutschland, stattfinden.

Als eine der einflussreichsten Netzwerk-Veranstaltungen Deutschlands wird das Medizintechnik-Symposium Fachleuten der Medizinprodukteindustrie Einblicke und Strategien bieten, wie die durch die Verordnung (EU) 2023/607 geänderten regulatorischen Herausforderungen für Medizinprodukte am Besten zu bewältigen sind. Dieser Event wird eine besondere Gelegenheit sein, von Experten der Europäischen Kommission, Branchenführern, Benannten Stellen und anderen Interessengruppen zu lernen und sich mit ihnen zu vernetzen.

„Das Medizintechnik-Symposium bietet eine umfassende Plattform, um die neuen MDR-Übergangszeiträume zu diskutieren und zu verstehen, wie sie genutzt werden können“, sagte Oliver Christ, Geschäftsführer von NSF PROSYSTEM, Hamburg. „Das Symposium wird auch das wichtige Thema Harmonisierter Normen in Europa vertiefen.“

In diesem Jahr findet das 12. Medizintechnik-Symposium statt, ein Zeugnis für die erfolgreiche Zusammenarbeit zwischen NSF und Life Science Nord. Wichtig ist, dass das Symposium als Plattform dienen wird, um die Erfahrungen sechs Monate nach dem Inkrafttreten der Verordnung 2023/607 auszutauschen und praktische Anleitungen für nachhaltige Implementierungen zu geben.

Die EU-Verordnung (EU) 2023/607 wurde am 20. März 2023 veröffentlicht. Sie verlängert die Übergangszeiträume für bestimmte Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVDs). Diese Verlängerung wurde hauptsächlich durch das Fehlen von Konformitätsbewertungskapazitäten bei den benannten Stellen und die Unvorbereitetkeit vieler Hersteller, die verstärkten Anforderungen der MDR innerhalb der verbleibenden Frist der alten Übergangszeiträume zu erfüllen, vorangetrieben.

Die Tickets sind begrenzt und kosten jeweils 890 EUR, mit Rabatten für Gruppenbuchungen und Mitglieder von Life Science Nord. Die Agenda kann hier eingesehen werden. Um sich für das 12. Medizintechnik-Symposium anzumelden, kontaktieren Sie bitte NSF unter TrainingCenterGermany@nsf.org.

Weitere Informationen: https://www.nsf.org/

Agenda: https://www.nsf-prosystem.com/veranstaltungen/12th-symposium-on-medical-technology/

Hinweis an die Redaktion:
Für freien Medienzugang, weitere Informationen, Fotos oder um Interviews mit unseren Experten zu vereinbaren, wenden Sie sich bitte an Steven MacEwan unter: info@nsf.org.

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NSF ist eine unabhängige, globale Dienstleistungsorganisation, die sich der Verbesserung der Gesundheit von Mensch und Umwelt widmet, indem sie die Entwicklung von Standards fördert und erstklassige Test-, Inspektions-, Zertifizierungs-, Beratungs- und digitale Lösungen für die Lebensmittel-, Wasser-, Gesundheitswissenschafts- und Konsumgüterindustrie bereitstellt. NSF ist in 180 Ländern tätig und ist ein WHO-Kooperationszentrum für Lebensmittelsicherheit, Wasserqualität und Medizinproduktesicherheit.

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Wirtschaft

Qualitätsmanagement-System nach ISO 13485 in der Softwareentwicklung vollständig implementiert

Kapelan Bio-Imaging hat das Zertifizierungsaudit zur ISO 13485 (Medizinprodukte-Richtlinie) erfolgreich abgeschlossen

Kapelan Bio-Imaging GmbH ist ein Entwickler von Software-Lösungen für die digitale Bildanalyse in der Labordiagnostik mit Sitz in Leipzig. Die Softwarelösungen kommen in der naturwissenschaftlichen und medizinischen Forschung ebenso zum Einsatz wie in der klinischen Laborroutine oder der Pharmaindustrie und werden weltweit vermarktet. Allerdings führt eine immer komplexere weltweite Vernetzung unterschiedlicher Akteure der Laborroutine für Unternehmen in dieser Branche zwangsläufig zu einer gesteigerten Anforderung an international gültigen Zertifizierungen. Die Prozesse der Labordiagnostik müssen nicht nur qualitativ hochwertig sein, sondern vor allen Dingen auch weltweit gültigen Standards entsprechen, um gleichermaßen transparent und reproduzierbar sein zu können. Damit Kapelan Bio-Imaging diesen Anforderungen nachweislich gerecht werden kann, arbeitete das Unternehmen seit Februar 2021 an der Umsetzung des eigenen Qualitätsmanagement-Systems (QMS). Bereits im selben Jahr wurde es erfolgreich implementiert, sodass das Unternehmen bereits im November 2021 die Arbeit mit dem neuen QMS starten konnte. Im Zentrum dieses Systems steht die Steigerung der Qualität der von Kapelan Bio-Imaging hergestellten Software. Sie wird durch ein breites Spektrum an Maßnahmen erzielt, die von der Optimierung der Softwareentwicklung über die Testung und das Release bis hin zur Wartung reichen. Zwar sind diese Prozesse bereits in Anlehnung an die Forderungen der ISO 13485 zu einem Großteil umgesetzt worden, jedoch erfolgt diese Umsetzung im Rahmen des eigenen Qualitätsmanagements nun erheblich stringenter. Ein Kunde aus dem regulierten Pharmaumfeld merkte bereits im Vorfeld im Zuge eines Audits an, dass die Prozesse bis dato bereits transparent und valide liefen und die Anforderungen der ISO 13485 überwiegend erfüllen würden. Dennoch ist ein offizieller Nachweis und die stringente Dokumentation unerlässlich, um den Anforderungen der Zielmärkte von Kapelan Bio-Imaging gerecht werden zu können. Im März 2022 wurde das Zertifizierungsaudit diesbezüglich erfolgreich abgeschlossen. „Kleine Änderungen waren allerdings noch nötig, die jetzt kurzfristig umgesetzt werden.“ erwähnt CEO Olaf Brenn.
Durch die Zertifizierung nach ISO 13485 erhält Kapelan Bio-Imaging nicht nur den endgültigen Nachweis, dass sämtliche Prozesse und Produkte in ihrer Qualität den aktuellen internationalen Standards für Medizinprodukte erfüllen, Olaf Brenn sieht außerdem eine Chance, durch diesen Nachweis die Reichweite des Unternehmens zu vergrößern. „Wir freuen uns über den erfolgreichen Abschluss des Zertifizierungsaudits. Dadurch sehen wir uns in einer guten Position für die Erschließung neuer Zielgruppen.“

Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

Kapelan Bio-Imaging GmbH
Herr Olaf Brenn
Prager Str 60
04317 Leipzig
Deutschland

fon ..: 0341 355 99 77 0
web ..: https://www.kapelanbio.com
email : brenn@kapelanbio.com

Über Kapelan
Die Kapelan Bio-Imaging GmbH ist ein Bioinformatik-Unternehmen mit Sitz in Leipzig. Als weltweit führender Anbieter von Softwarelösungen für die Analyse digitaler Bilddaten (Bio-Imaging) und als Marktführer bei der vollautomatischen (Hochdurchsatz) Auswertung von 1D Gelen, hat sich das sächsische Bio-Tech Unternehmen zum Ziel gesetzt, leistungsfähige, umfassende und einfach bedienbare Softwarelösungen für den wachsenden Markt der medizinischen Forschung, Diagnostik und Pharma zu entwickeln.

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